今年是上海重點發展生物醫藥產業30周年，上海作為我國現代生物醫藥的發源地，正在加快打造具有國際影響力的世界級生物醫藥產業集群。

 

　　10月7日市政府新聞辦舉行的2023上海國際生物醫藥產業周（以下簡稱“產業周”）新聞發布會上透露，30年來，以上海為代表的中國生物醫藥產業由小到大、由弱至強，生物醫藥“上海號國際快線”快速鏈接內外、率先接軌世界，共同推動上海生物醫藥從總產值不足50億元，成長為工業產值近2000億元、總規模近9000億元的新興產業。

 

　　“自1993年市委、市政府率先將現代生物與醫藥產業列為重點發展的高新技術產業以來，上海30年來特別是進入新時代以來持之以恒推進生物醫藥產業高質量發展，一個‘熱帶雨林’般的世界級生物醫藥產業集群正在加快成型。”市經濟信息化委主任吳金城說。

 

　　持續構建以張江為引領的產業空間格局

 

　　進一步實現“熱帶雨林”擴容

 

　　2019年以來，上海1類創新藥累計獲批17個，約占全國1/4；第三類創新醫療器械累計注冊獲批23項，約占全國1/6，實現從“創仿結合”轉型到“首發引領”，涌現出一批全球首研新藥、全國首發細胞治療新藥、國際一流醫療器械等。國際前20位的藥械企業中有80%將中國區或研發生產總部設在上海，全國前20家企業有16家在上海布局，全球十大CIO、CMO企業已有70%在上海運營；在細胞與基因治療、合成生物學、醫療機器人、AI+制藥、高端醫療影像等領域已形成優勢賽道、優勢產業集群。

 

　　形成“熱帶雨林”建設離不開政策合力。今年以來上海正式實施《上海市生物醫藥研發用物品進口試點方案》2.0版，持續擴容《張江科學城入境特殊試點單位名單》，提升進口便利化程度；推動建立《上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄》，對納入目錄的藥械產品及其企業在入院應用、醫保目錄推薦、商保設計等方面提供支持；對外發布《上海市進一步完善多元支付機制支持創新藥械發展的若干措施》，積極開發新型商業保險，完善醫保支付機制。

 

　　據市經濟信息化委副主任劉平介紹，為了實現“熱帶雨林”的擴容，承諾在上海“好企業不缺用地，好產業不缺空間”，上海正積極拓展產業空間，推動企業集群式發展，持續構建全市以張江為引領的“1+5+X”產業空間格局，推進“智造空間建設行動計劃”，有序開工建設生物醫藥標準廠房總規模近500萬平方米。其中，2023年開工約180萬平方米。

 

　　“在強化原始創新能力提升、關鍵核心技術突破的同時，實現高質量成果轉化、前瞻新興產業引領、高品質生態打造。通過市、區二級政策疊加，形成各區產業特色互補的空間格局。”劉平說。

 

　　前8月上海獲批1類創新藥臨床批件133件

 

　　加快推動一批

 

　　細胞與基因治療藥物開發和上市

 

　　聚焦生物醫藥新賽道，上海堅持頂層設計，強化前瞻布局，堅持創新策源，強化全鏈發展。近五年上海1類創新藥和三類創新醫療器械上市數量分別占全國的1/4和1/6，均位居全國前列。同時，上海臨床要素富集，全市僅三甲醫院就有36家，其中17家醫院獨立設置臨床研究中心，6家醫院作為依托單位建設“國家臨床醫學研究中心”。

 

　　據市科委總工程師趙健介紹，今年1-8月，上海共獲批1類創新藥臨床批件133件，其中細胞與基因治療臨床試驗批件20件；8個醫療器械進入國家創新醫療器械特別審批通道。

 

　　值得關注的是，上海兩款CAR-T細胞藥物實現國內首發，皆來自浦東企業。下一步，上海將在提升創新策源能力方面，啟動實施細胞與基因治療專項，前瞻布局細胞與基因治療新靶點新機制研究，開展關鍵技術攻關包括DNA酶促合成新體系開發、新型載體靶向遞送系統、新型CAR-T技術開發等，希望形成一批具有自主知識產權的關鍵核心技術。

 

　　“在提升臨床研究能力方面，推動研究型醫院、臨床醫學研究中心、研究型病房等機構和平臺建設，支持醫療機構聚焦常見多發疾病和重大疑難疾病診治開展高水平的臨床研究，全面提升本市生物醫藥創新產品的臨床研究和轉化應用能力。在提升公共服務能力方面，建立基因治療及相關領域工程化功能平臺服務體系，加速概念驗證、產品檢測和中試放大，縮短研發、臨床試驗與生產周期，加快推動一批細胞與基因治療藥物的開發和上市。”趙健表示。

 

　　來源：浦東發布