未來三年產業規模達4000億元！浦東生物醫藥產業高質量發展行動方案發布
來源：高新院 achie.org 日期：2022-01-27 點擊：次
為深入貫徹習近平總書記在浦東開發開放30周年慶祝大會上的重要講話精神，全面落實《中共中央國務院關于支持浦東新區高水平改革開放打造社會主義現代化建設引領區的意見》，進一步發揮生物醫藥產業引領作用，加快建設具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地，全力打造世界級生物醫藥產業集群，浦東新區人民政府1月26日舉行了促進生物醫藥產業高質量發展政策宣介會。
宣介會上，浦東新區正式發布了《上海市浦東新區生物醫藥產業高質量發展行動方案（2022-2024年）》（下面簡稱《行動方案》）。圍繞《行動方案》，會議主要宣介了浦東在加快引領區建設的背景下，在扶持加快打造世界級生物醫藥產業集群上的政策及空間布局。
“固優、補弱、育新”
《行動方案》明確未來三年產業規模達4000億元
生物醫藥產業是上海集中精銳力量、加快發展突破的三大先導產業之一，也是浦東新區重點發展的六大“硬核產業”之一。為加快推進浦東生物醫藥產業高質量發展，浦東新區特制定《行動方案》，著力打造引領帶動我國生物醫藥創新發展的主陣地、參與全球生命科技競爭的策源地、“全球新”產品持續涌現的源創首發地。
結合《行動方案》，浦東新區副區長吳強從產業發展情況、未來規劃目標及推進舉措三個方面，介紹了浦東新區在生物醫藥領域取得的成果、未來的目標和發展方向，以及下一步重點開展的工作。
據介紹，浦東新區2021年生物醫藥產業規模已達2700億元，一批產業重大項目開工，一批功能性平臺提升項目開啟，整個產業引領態勢顯著，在創新研發、產業制度創新和產業布局上優勢凸顯。
未來三年，聚焦創新能級、產業規模、產業集群效應、產業生態4個方面，浦東新區努力實現新靶點、新機制等發現能力的進一步增強，小分子化學藥、細胞治療、抗體藥物、微創介入、手術機器人等細分領域達到國際先進水平；生物醫藥產業規模達4000億，制造業產值突破1000億，高技術服務業營收超過500億，新增百億級企業1家、50億級企業5家、10億級企業15家；培育全球行業百強企業2-3家、細分領域隱形冠軍企業8-10家，新增上市企業20家，新建大企業（外部）創新中心、市級以上企業研發機構10家；產業服務平臺加速集聚，審評審批與上市監管科學高效，金融服務精準助力，產醫融合深度推進，高端人才規模持續保持國內領先，生物醫藥產業發展環境進一步優化。
浦東新區將充分發揮上海建設科技創新中心核心承載區的創新優勢，按照“固優、補弱、育新”的發展思路，聚力先發優勢上臺階，著眼薄弱環節補短板，引孵新興產業育新極。
為全力推進《行動方案》的落實，浦東新區下一步將重點從3個方面發力：一是以產業政策為抓手，推進補鏈固鏈育鏈。發揮產業政策杠桿，優化產業政策，鼓勵企業加大研發和產業化投入，緊密圍繞創新策源、成果轉化、改革試點、產學融合，精準施策，聚焦全產業鏈補鏈固鏈育鏈，推動產業要素集聚，促進重大項目落地。二是以制度創新為抓手，促進產業國際接軌。實施落實浦東新區生物醫藥產業地方法規，深化生物醫藥特殊物品和研發用物品入境便利化試點，深化生物醫藥研發生產監管創新改革，支持功能性平臺賦能產業發展。三是以專業服務為抓手，提升產業發展氛圍。成立浦東新區生物醫藥產業發展專家委員會，支持國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心建設，繼續舉辦張江生命科學國際創新峰會、張江細胞產業國際峰會等高水平產業大會，優化生物醫藥產業服務專員制度。
“好項目不缺土地、好產業不缺空間”
是浦東對生物醫藥企業做出的重要承諾
為保障“好項目不缺土地、好產業不缺空間”，近兩年，浦東新區加快布局產業新方向，依托南北科技創新走廊，構建生物醫藥發展新格局，以張江藥谷地區為創新源頭，張江醫學園（張江細胞與基因產業園）、張江創新藥產業基地、張江醫療器械產業基地、張江總部園、張江民營經濟總部園為5個特色園，以及迪賽諾老港基地、外高橋生物醫藥基地、金橋地區、世博地區等4個其他園區，進一步形成帶動全市、輻射長三角的協同發展格局。
此次，《行動方案》明確了浦東新區未來三年在生物醫藥產業空間布局方面的重點任務：推進園區協同聯動，打造品牌產業地標。主要包括推進生物醫藥領域混合產業用地試點，推進產業用地儲備工作，優化產業用地供給機制，探索有突破性的體制機制創新，推進合同委托生產(CM0/CDM0)基地擴大生產能力；打造“一源多極、特色發展、協調聯動”的群落式產業空間體系，依托浦東新區南北科技創新走廊建設，推進生物醫藥南北聯動協同發展。
據浦東新區副區長畢桂平介紹，浦東新區已明確劃定了產業基地和產業社區，產業用地以空間規劃為引導，向產業基地、產業社區集聚。同時強化產業園區規劃環評引領，推進規劃環評成果落地。目前張江各產業園區規劃環評工作正有序開展，區域內涉及園區都按時完成了規劃環評工作。
在優化產業用地供給機制上，新區將推進標準地出讓工作，實行“彈性年期+有條件自動續期”制度；探索突破現有有關永久建筑與臨時建筑的分類方式，建設可循環利用、結構相對簡易的短期利用建筑；探索優質項目上下游產業聯動的供地模式，打造規模化、集約化、航母級的生物醫藥集群板塊。
混合產業用地試點方面，新區將開展多種混合用地模式試點，試行二三產業混合用地改革，構建混合產業用地和單一用地均衡配置的產業用地格局。試點模式主要有“明確用途+規定比例”模式、“提高單一用途產業用地混合成分”模式、“適建用途+自主比例”模式三種。
新區將強化產業空間高效治理，盤活存量土地資源，促進各類空間載體整合協同、有效利用，提升土地利用經濟密度和產出效益，實現“好項目不缺土地、好產業不缺空間”。
“大膽試、大膽闖、自主改”
首部地方產業立法落實舉措出臺
科創策源功能一直是生物醫藥產業安身立命之本，也是產業持續發展的源頭活水，而科創策源功能的提升離不開制度的創新。為加快生物醫藥產業創新高地建設，浦東新區一直致力于加強制度創新和制度供給，努力形成生物醫藥“浦東方案”。
比如，作為研發重要支撐的特殊物品進境問題過去一直是研發企業快速發展的障礙。新區政府在了解到這一情況后，由吳強副區長負責推動，張江科學城建設管理辦公室負責牽頭，在上海海關的支持和指導下，建立生物醫藥特殊物品進境白名單制度，并形成建立了張江生物醫藥聯合監管平臺。2020年7月21日，特殊物品進境試點工作正式啟動，進一步簡化了特殊物品進口審批流程，縮短低風險特殊物品進口審批時限，提高特殊物品通關效率。
2021年12月29日，上海市人大常委會表決通過了《上海市浦東新區促進張江生物醫藥產業高地建設規定》（以下簡稱《規定》），并于2022年1月1日起正式頒布實施。《規定》共34條，從完善管理體制、推動改革突破、創新服務機制、促進產業融合、強化資源保障等五個方面，對現有法律法規進行調整實施與空白填補。
作為浦東新區首部聚焦產業促進的法規，《規定》的出臺，幫助三大先導產業之一的生物醫藥產業率先取得突破，將進一步完善相關政策支持、提升科技策源能力、提高改革綜合效能，有助于浦東加快建設具有全球影響力的生物醫藥產業創新高地。
據科經委副主任李曉亮介紹，浦東新區將從4個方面著力落實《規定》的相關條款：一是爭取一批先行先試。《規定》在一些國家事權上做了比較大的變通，比如多元化主體投資基因治療和干細胞治療研究及產業化（第七條）、藥品多點委托生產（第十條）等，其中基因治療和干細胞治療，上海市還在積極向國家爭取，其他條款在前期溝通中得到國家部委的積極反饋，新區將配合市相關主管部門繼續推進落實。二是配套一批實施細則。針對藥物臨床試驗階段申請藥品生產許可（第九條）、體外診斷試劑自行研制（第十一條）等條款，新區將會同市相關職能部門制訂一批實施細則，推動相應條款落地。三是固化一批創新實踐。對生物醫藥特殊物品、研發用物品便利化通關“白名單”制度（第十五條），通過信息化監管平臺建設，優化通關流程并在全區推廣；對動物生物二級實驗室備案（第十四條），明確企業備案路徑。四是推進一批功能平臺。包括生物醫藥產品注冊服務站（第十七條）、國家人類遺傳資源管理服務機構（第十六條），上海醫療器械檢測研究院（第十七條）、上海臨床研究中心（第二十條），生物醫藥專業職稱評審委員會、生物醫藥產業發展專家委員會等。
未來新區將邀請更多的企業參與立法創新實踐，并在后續的產業政策中加大扶持力度，與企業共同打造產業營商環境高地，推進世界級生物醫藥產業集群建設。
在會議最后的互動交流環節，與會的企業家和專家代表們暢所欲言，就各自所在的行業和領域進行了深入的交流分享。對于代表們關注的問題和面臨的困惑及難題，相關委辦局的負責人逐一進行了認真回應。
